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药品GCP认证OA办公软件功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 临床试验计划管理 | 试验名称,试验编号,试验阶段,试验类型,试验目的,试验设计,试验方案,试验周期,负责人,研究中心,受试者数量,试验费用预算,药物管理方案,药品配送计划 |
| 受试者招募管理 | 受试者姓名,性别,年龄,联系方式,疾病状态,医学史,家庭史,饮食习惯,生活方式,体征记录,检查结果,筛选结果,招募方式,意向书签署,药物确认 |
| 受试者入选与退出管理 | 入选时间,排除原因,拒绝原因,签署知情同意书,随访计划,退出原因,随访结果记录 |
| 试验过程管理 | 药物储存记录,药物配送记录,试验进度管理,数据监管,试验规范操作流程,样本管理记录,不良事件记录 |
| 研究中心、调查员管理 | 中心名称,地理位置,管理人员,人员资质认证,工作量统计 |
| 药物质量管理 | 药品批次,药品来源,药品质量证明,药品配送记录 |
| 试验报告管理 | 试验总结报告,试验结果分析,试验数据统计 |
| SOP管理 | 制定SOP,SOP执行记录,SOP更新计划 |
| 试验相关文件管理 | 包括知情同意书,CaseReportForm,与试验有关的所有文件 |
| 信息安全管理 | 数据备份记录,数据加密管理,试验数据访问权限设置,数据安全审计 |
| 试验数据管理 | 病例报告表,电子数据采集系统,试验数据备份记录 |
| 招标及采购管理 | 药品采购管理,药品采购招标 |
| 试验费用管理 | 人员及设备费用统计,费用预算 |
| 质量管理 | 试验过程质量,药品质量管理,临床试验数据质量评估,质量审计计划 |
| 物流管理 | 药品配送记录,物流保障计划,药品储存记录 |
| 随访管理 | 随访计划,随访记录 |
| 研究人员资质管理 | 资格认证记录,学历,职称,工作经历 |
| 试验器材管理 | 试验器材的购置,使用记录,使用登记簿 |
| 学术论文管理 | 研究报告,学术论文的篇数及质量,以及相关学术活动记录 |
| 分析与统计功能 | 试验数据分析,统计结果输出记录 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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